Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11475 на медицинское изделие «Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "СПЕКТРОМЕД" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.07.2011
- Период действия версии
- с 22.07.2011 до 01.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
- Заявитель
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
- Представитель в РФ
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 22.07.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 | Действует |
| 12.03.2018 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 | Внесено изменение |
| 01.11.2016 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 | Внесено изменение |
| 22.07.2011 | ФСР 2011/11475 | Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. |
| 02 | СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "СПЕКТРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.