Набор стоматологический одноразовый стерильный «ЕваДент» по ТУ 9437-059-44942795-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10770 на медицинское изделие «Набор стоматологический одноразовый стерильный «ЕваДент» по ТУ 9437-059-44942795-2010» производства ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 6 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Дата внесения изменений
- 22.08.2016
- Период действия версии
- с 22.08.2016 до 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Заявитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСР 2011/10770 | Набор стоматологический одноразовый стерильный «ЕваДент» по ТУ 9437-059-44942795-2010 | Действует |
| 22.08.2016 | ФСР 2011/10770 | Набор стоматологический одноразовый стерильный «ЕваДент» по ТУ 9437-059-44942795-2010 | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСР 2011/10770 | Набор стоматологический одноразовый стерильный «ЕваДент» по ТУ 9437-059-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.