Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06628 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностями» производства "Хитачи, Лтд." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913922
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 01.11.2016
- Период действия версии
- с 01.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хитачи, Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
- Заявитель
- ООО "БИМК-Кардио-Волга"109044, Россия, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "БИМК-Кардио-Волга"109044, Россия, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2016 | ФСЗ 2010/06628 | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2010/06628 | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06628 | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND ? 6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хитачи, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.