Номер РУ РЗН 2013/402

Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/402 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностями» производства "Хитачи, Лтд." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913908
Дата первичной регистрации
12.04.2013
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия версии
с 31.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хитачи, Лтд."
Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
Заявитель
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
109044, Россия, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
Представитель в РФ
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
109044, Россия, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.10.2016РЗН 2013/402Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностямиДействует
12.04.2013РЗН 2013/402Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хитачи, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.