Кассета для проводки и заливки образцов ткани, варианты исполнения: кассета для проводки и заливки образцов ткани биопсийная, кассета для проводки и заливки образцов ткани гистологическая
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5239 на медицинское изделие «Кассета для проводки и заливки образцов ткани, варианты исполнения: кассета для проводки и заливки образцов ткани биопсийная, кассета для проводки и заливки образцов ткани гистологическая» производства ОДО «ПОЛИЭФИР» выдано Росздравнадзором 13 января 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2017
- Период действия версии
- с 13.01.2017 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОДО «ПОЛИЭФИР»Республика Беларусь, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 147 (административно-производственное здание, литер А 4/КП)
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2016/5239 | Кассета для проводки и заливки образцов ткани, варианты исполнения: кассета для проводки и заливки образцов ткани биопсийная, кассета для проводки и заливки образцов ткани гистологическая | Действует |
| 13.01.2017 | РЗН 2016/5239 | Кассета для проводки и заливки образцов ткани, варианты исполнения: кассета для проводки и заливки образцов ткани биопсийная, кассета для проводки и заливки образцов ткани гистологическая | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кассета для проводки и заливки образцов ткани биопсийная |
| 02 | 2. Кассета для проводки и заливки образцов ткани гистологическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОДО «ПОЛИЭФИР». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.