Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13378 выдано Росздравнадзором 14.12.2012 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров» производства "МЕДИФЕРСТ КО., ЛТД ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916652
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2012
- Дата внесения изменений
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИФЕРСТ КО., ЛТД "Корея, Дальнее зарубежье, MEDIFIRST CO., LTD 1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ ЭКСПЕРТ МЕДИКAЛ"107076, Россия, Москва, пер. Стромынский, д. 6, ком. 37
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ ЭКСПЕРТ МЕДИКAЛ"107076, Россия, Москва, пер. Стромынский, д. 6, ком. 37
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13378 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИФЕРСТ КО., ЛТД ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2012 | ФСЗ 2012/13378 | Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: игла 31G 25 мм, нить 30 мм; |
| 02 | Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: игла 29G 40 мм, нить 50 мм; |
| 03 | Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: игла 29G 50 мм, нить 70 мм; |
| 04 | Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: игла 27G 60 мм, нить 90 мм; |
| 05 | Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: игла 25G 90 мм, нить 150 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13378»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИФЕРСТ КО., ЛТД ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.