Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4865 на медицинское изделие «Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями» производства "Аудитдата А/С" выдано Росздравнадзором 8 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913715
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2006
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аудитдата А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2016 | РЗН 2016/4865 | Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями | Действует |
| 08.08.2006 | ФС № 2006/1232 | Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аудиометры: 1. SA 50, |
| 02 | Аудиометры: 2. SA 201, |
| 03 | Аудиометры: 3. SA 202, |
| 04 | Аудиометры: 4. SA 203, |
| 05 | Аудиометры: 5. SA 204 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аудитдата А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.