zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5318

Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки, с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5318 на медицинское изделие «Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки, с принадлежностями» производства "Реверс Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 25 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916630
Дата первичной регистрации
25.03.2017
Период действия версии
с 25.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Реверс Медикал Корпорейшн"
США, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 5

№Название
011. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-5.0 мм и длиной 20 мм. 
022. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-6.0 мм и длиной 20 мм. 
033. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-6.5 мм и длиной 20 мм. 
044. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-7.5 мм и длиной 21 мм. 
055. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.5-7.5 мм и длиной 22 мм. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Реверс Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.