Система для эмболизации сосудов головного мозга Uno с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4862 на медицинское изделие «Система для эмболизации сосудов головного мозга Uno с принадлежностями» производства "Реверс Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 7 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916879
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2016
- Период действия версии
- с 07.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Реверс Медикал Корпорейшн"США, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Uno-3 |
| 02 | Uno-5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4862»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Реверс Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.