Номер РУ РЗН 2017/5400

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT c принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5400 на медицинское изделие «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT c принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг" выдано Росздравнадзором 16 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.02.2017
Период действия версии
с 16.02.2017 до 07.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг"
Израиль, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.05.2018РЗН 2017/5400Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностямиДействует
16.02.2017РЗН 2017/5400Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT c принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томо-графии Discovery NM/CT 670 Pro
02Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томо-графии Discovery NM/CT 670 ES
03Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томо-графии Discovery NM/CT 670 CZT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5400»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.