Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution модели C610136, C610137
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09542 на медицинское изделие «Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution модели C610136, C610137» производства "Сент Джуд Медикал" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал"США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09542 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution | Действует |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2011/09542 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09542 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution модели C610136, C610137 | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09542 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution модели C610136, C610137 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution С610136 |
| 02 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal Evolution С610137 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.