zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5206

Имплантаты интрадермальные для инъекционной контурной пластики на основе стерильного геля гиалуроновой кислоты

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5206 выдано Росздравнадзором 10.01.2017 на медицинское изделие «Имплантаты интрадермальные для инъекционной контурной пластики на основе стерильного геля гиалуроновой кислоты» производства "НоваКутис, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916565
Дата первичной регистрации
10.01.2017
Период действия версии
с 10.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НоваКутис, Инк."
США, NovaCutis, Inc., 20801 Biscayne Blvd, #403, Miami, Florida 33180, USA
Заявитель
ООО "БЬЮТИ ЭКСПЕРТ МЕДИКAЛ"
107076, Россия, Москва, пер. Стромынский, д. 6, ком. 37
Представитель в РФ
ООО "БЬЮТИ ЭКСПЕРТ МЕДИКAЛ"
107076, Россия, Москва, пер. Стромынский, д. 6, ком. 37
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5206 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НоваКутис, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты интрадермальные для инъекционной контурной пластики на основе стерильного геля гиалуроновой кислоты» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. LIQUIDIMPLANT CUTIS
022. LIQUIDIMPLANT SUBCUTIS
033. LIQUIDIMPLANT LABIUM

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5206»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НоваКутис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.