Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06563 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках» производства "Б.Браун Сурджикал С.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 08.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Сурджикал С.А."Испания, В.Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | ФСЗ 2010/06563 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 08.07.2024 | ФСЗ 2010/06563 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2010/06563 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 09.04.2010 | ФСЗ 2010/06563 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал шовный хирургический cтерильный рассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Сафил (Safil). |
| 02 | I. Материал шовный хирургический cтерильный рассасывающийся, в отдельных упаковках: 2. Cафил Квик (Safil Quick). |
| 03 | I. Материал шовный хирургический cтерильный рассасывающийся, в отдельных упаковках: 3. Моносин (Monosyn). |
| 04 | I. Материал шовный хирургический cтерильный рассасывающийся, в отдельных упаковках: 4. Моноплюс (MonoPlus). |
| 05 | I. Материал шовный хирургический cтерильный рассасывающийся, в отдельных упаковках: 5. Cафил Квик+ (Safil Quick+). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Сурджикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.