Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные - РБМ по ТУ 9398-001-65995123-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11239 выдано Росздравнадзором 04.07.2011 на медицинское изделие «Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные - РБМ по ТУ 9398-001-65995123-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "РБМ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2011
- Период действия версии
- с 04.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РБМ"190121, Россия, г. Санкт-Петербург, Английский проспект, д. 44, литер А, помещение 9Н
- Заявитель
- ООО "РБМ"190121, Россия, г. Санкт-Петербург, Английский проспект, д. 44, литер А, помещение 9Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11239 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РБМ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные - РБМ по ТУ 9398-001-65995123-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин - «УроСлинг - РБМ» по ТУ 9398-001-65995123-2010 |
| 02 | Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин - «УроСлинг мужской - РБМ» по ТУ 9398-001-65995123-2011 |
| 03 | Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ГИНЕФЛЕКС - РБМ» по ТУ 9398-001-65995123-2012 |
| 04 | Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС полный - РБМ» по ТУ 9398-001-65995123-2013 |
| 05 | Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС передний - РБМ» по ТУ 9398-001-65995123-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11239»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РБМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.