Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4496 на медицинское изделие «Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями» производства "3М Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916498
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2016
- Период действия версии
- с 25.07.2016 до 10.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945220
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2021 | РЗН 2016/4496 | Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями | Действует |
| 10.04.2019 | РЗН 2016/4496 | Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.07.2016 | РЗН 2016/4496 | Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4496»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.