Флаконы, контейнеры и изделия вспомогательные полимерные для лекарственных средств и медицинских препаратов по ТУ У 22.2-30518985-004-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1863 выдано Росздравнадзором 28.08.2014 на медицинское изделие «Флаконы, контейнеры и изделия вспомогательные полимерные для лекарственных средств и медицинских препаратов по ТУ У 22.2-30518985-004-2012» производства ООО "МедАльянс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2014
- Дата внесения изменений
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016 до 08.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедАльянс"140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, пр.Строителей, вл.7, стр.2
- Заявитель
- ООО "Фармастар"143420, Россия, Московская область, Красногорский р-н, пос. Архангельское, а/я 1532Юр. адрес: 143420, Россия, Московская область, Красногорский р-н, пос. Архангельское
- Представитель в РФ
- ООО "Фармастар"143420, Россия, Московская область, Красногорский р-н, пос. Архангельское, а/я 1532Юр. адрес: 143420, Россия, Московская область, Красногорский р-н, пос. Архангельское
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1863 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МедАльянс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.08.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Флаконы, контейнеры и изделия вспомогательные полимерные для лекарственных средств и медицинских препаратов по ТУ У 22.2-30518985-004-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2017 | РЗН 2014/1863 | Флаконы, контейнеры и изделия вспомогательные полимерные для лекарственных средств и медицинских препаратов по ТУ У 22.2-30518985-004-2012 | Отменено |
| 28.08.2014 | РЗН 2014/1863 | Флаконы, контейнеры и изделия вспомогательные полимерные для лекарственных средств и медицинских препаратов по ТУ У 22.2-30518985-004-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Флакон Фк1-10 |
| 02 | 2. Флакон Фк1-15 |
| 03 | 3. Флакон Фк1-30 |
| 04 | 4. Флакон Фк-10 |
| 05 | 5. Флакон Фк-15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1863»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедАльянс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.