Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02659 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "СМИ АГ" выдано Росздравнадзором 21 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916512
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМИ АГ"Бельгия, SMI AG , Steinerberg 8, 4780 St. Vith, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, SMI AG , Steinerberg 8, 4780 St. Vith, Belgium
- Заявитель
- ИП 350063, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул.Советская д.60 ,кв.40
- Представитель в РФ
- ООО "Медика"350910, Россия, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, офис 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | ФСЗ 2008/02659 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02659 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (с иглами) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (в кассетах), |
| 02 | 1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (с иглами) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (отдельных упаковках), |
| 03 | 1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (с иглами) различных размеров, монофиламент: - черный (DACLON nylon black) (в отдельных упаковках). |
| 04 | 1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (без игл) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (в кассетах), |
| 05 | 1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (без игл) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (отдельных упаковках), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМИ АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.