Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02659 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» производства SMI AG выдано Росздравнадзором 21 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Период действия версии
- с 21.10.2008 до 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SMI AGHunningen 37, B-4784 St.Vith, Belgium
- Заявитель
- SMI AGHunningen 37, B-4784 St.Vith, Belgium
- Представитель в РФ
- SMI AGHunningen 37, B-4784 St.Vith, Belgium
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | ФСЗ 2008/02659 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02659 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в отдельных упаковках |
| 02 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах |
| 03 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, отдельных упаковках |
| 04 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SMI AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.