Контейнер стерильный для сбора биоматериалов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946465
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5596 на медицинское изделие «Контейнер стерильный для сбора биоматериалов» производства ОДО «ПОЛИЭФИР» выдано Росздравнадзором 6 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2017
- Период действия версии
- с 06.04.2017 до 24.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОДО «ПОЛИЭФИР»Республика Беларусь, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 147 (административно-производственное здание, литер А 4/КП)
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2019 | РЗН 2017/5596 | Контейнер стерильный для сбора биоматериалов | Действует |
| 06.04.2017 | РЗН 2017/5596 | Контейнер стерильный для сбора биоматериалов | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | контейнер стерильный для сбора биоматериалов 120 мл, |
| 02 | контейнер стерильный для сбора биоматериалов 60 мл, |
| 03 | контейнер стерильный для сбора биоматериалов со шпателем 60 мл, |
| 04 | контейнер стерильный для сбора биоматериалов 30 мл, |
| 05 | контейнер стерильный для сбора биоматериалов с ложкой 30 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5596»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОДО «ПОЛИЭФИР». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.