Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09107 выдано Росздравнадзором 28.03.2011 на медицинское изделие «Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L» производства "Спайнал Кинетикс, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2011
- Дата внесения изменений
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 01.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спайнал Кинетикс, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spinal Kinetics Inc., 501 Mercury Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спайнал Кинетикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2021 | ФСЗ 2011/09107 | Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L | Действует |
| 28.03.2011 | ФСЗ 2011/09107 | Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С |
| 02 | Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спайнал Кинетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.