Набор реагентов для выявления генетического материала вируса Зика методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Вектор-ПЦРрв-Зика» по ТУ 9398-063-05664012-2016
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5328 выдано Росздравнадзором 01.02.2017 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления генетического материала вируса Зика методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Вектор-ПЦРрв-Зика» по ТУ 9398-063-05664012-2016» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917285
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2017
- Период действия версии
- с 01.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.02.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления генетического материала вируса Зика методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Вектор-ПЦРрв-Зика» по ТУ 9398-063-05664012-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления генетического материала вируса Зика методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Вектор-ПЦРрв-Зика» по ТУ 9398-063-05664012-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.