Номер РУ РЗН 2016/4975

Имплантаты дентальные Biodenta с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4975 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Biodenta с принадлежностями» производства "Биодента Свисс АГ" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917139
Дата первичной регистрации
25.04.2017
Период действия версии
с 25.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биодента Свисс АГ"
Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
Заявитель
ООО "Биодента РУС"
115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "Биодента РУС"
115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

Модели изделия 85

Название
011. Имплантат дентальный NP / ? 3.5 мм / L08 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L08A) (вид 302490). 
022. Имплантат дентальный NP / ? 3.5 мм / L10 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L10A) (вид 302490). 
033. Имплантат дентальный NP / ? 3.5 мм / L12 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L12A) (вид 302490). 
044. Имплантат дентальный NP / ? 3.5 мм / L14 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA3537L14A) (вид 302490). 
055. Имплантат дентальный RP / ? 4.1 мм / L08 в комплекте с формирователем десны - 1 шт. (I-TA4148L08A) (вид 302490). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4975»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биодента Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.