Инструменты стоматологические для дентальной имплантации Biodenta в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 943750
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3880 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации Biodenta в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Биодента Свисс АГ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916114
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2016
- Период действия версии
- с 01.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биодента Свисс АГ"Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Биодента РУС"115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Биодента РУС"115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
Модели изделия 138
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перфоратор мягкой ткани / NP / BL 3.5 - 1 шт. (SI-A370E23P). |
| 02 | 2. Перфоратор мягкой ткани / RP / BL 4.8 - 1 шт. (SI-A480E23P). |
| 03 | 3. Перфоратор мягкой ткани / WP / BL 6.0 - 1 шт. (SI-A550E23P). |
| 04 | 4. Шаровидный бор / ? 3.0 - 1 шт. (SI-A300E26R). |
| 05 | 5. Маркирующая фреза / ? 1.8 - 1 шт. (SI-A180E32U). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биодента Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.