Номер РУ РЗН 2016/4619

Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top

Срок действия истекКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4619 на медицинское изделие «Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top» производства "Шторц Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 22 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913542
Дата первичной регистрации
22.06.2006
Дата внесения изменений
26.08.2016
Период действия версии
с 26.08.2016 до 04.12.2025
Срок действия РУ
04.12.2025
Производитель
"Шторц Медикал АГ"
Швейцария, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Заявитель
ООО "ЮРМЕД"
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Представитель в РФ
ООО "ЮРМЕД"
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
26.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2025РЗН 2016/4619Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-TopДействует
26.08.2016РЗН 2016/4619Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-TopСрок действия истек
22.06.2006ФС № 2006/950Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, модели: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH SD1 T-Top (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower,
02DUOLITH SD1 T-Top

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4619»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шторц Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.