Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07136 на медицинское изделие «Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26» производства "Интерлаб с.р.л.", выдано Росздравнадзором 4 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2010
- Дата внесения изменений
- 26.07.2016
- Период действия версии
- с 26.07.2016 до 10.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интерлаб с.р.л.",Италия, Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2023 | ФСЗ 2010/07136 | Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26 | Действует |
| 26.07.2016 | ФСЗ 2010/07136 | Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26 | Внесено изменение |
| 04.06.2010 | ФСЗ 2010/07136 | Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контрольная сыворотка нормальная - SCE123A NORMAL CONTROL SERUM (вид 153150). |
| 02 | 2. Контрольная сыворотка патологическая - SCE126A ABNORMAL CONTROL SERUM (вид 153150). |
| 03 | 3. Набор для определения липидных фракций - SRE606K LIPOPROTEINS ELECTROPHORESIS KIT (вид 153100). |
| 04 | 4. Набор для определения белковых фракций - SRE600K SERUM PROTEINS AND CONCENTRATED URINES KIT (вид 153100). |
| 05 | 5. Набор для фиксации моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче - SCE232M ANTISERA AND FIXATIVE KIT (вид 153100). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интерлаб с.р.л.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.