Система электроэнцефалографическая NeurOne
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4702 выдано Росздравнадзором 08.09.2016 на медицинское изделие «Система электроэнцефалографическая NeurOne» производства "Мега Электроникс Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мега Электроникс Лтд"Финляндия, Mega Electronics Ltd, Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мега Электроникс Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система электроэнцефалографическая NeurOne» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | РЗН 2016/4702 | Система электроэнцефалографическая NeurOne | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электроэнцефалографическая NeurOne |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мега Электроникс Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.