Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11393 на медицинское изделие «Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137253
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 07.07.2016
- Период действия версии
- с 07.07.2016 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "Техномедика"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617
- Представитель в РФ
- ООО "Техномедика"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2011/11393 | Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011 | Действует |
| 07.07.2016 | ФСЗ 2011/11393 | Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011 | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11393 | Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС". |
| 02 | 2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом АКРОМАГ. |
| 03 | 3. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС". |
| 04 | 4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.