Раствор для контактных линз «ОФТАЛЬМИКС Premium Plus»
ДействуетКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4464 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Раствор для контактных линз «ОФТАЛЬМИКС Premium Plus»» производства "КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917071
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.07.2016
- Период действия версии
- с 25.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд"Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор для контактных линз «ОФТАЛЬМИКС Premium Plus»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2915 | Раствор для контактных линз «ОФТАЛЬМИКС Premium Plus» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор для контактных линз "ОФТАЛЬМИКС Premium Plus" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.