Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12942 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями» производства "Дамека А/С". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916452
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Дата внесения изменений
- 07.07.2016
- Период действия версии
- с 07.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дамека А/С"Дания, Дальнее зарубежье, DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rodovre, Denmark
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12942 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дамека А/С". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2012 | ФСЗ 2012/12942 | Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i, варианты исполнения: Siesta i Breasy |
| 02 | Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i, варианты исполнения: Siesta i Whispa |
| 03 | Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i, варианты исполнения: Siesta i TS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12942»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дамека А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.