Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03047 выдано Росздравнадзором 02.12.2008 на медицинское изделие «Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями» производства ТЕКАН Швайц АГ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916446
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Дата внесения изменений
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТЕКАН Швайц АГШвейцария, TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03047 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ТЕКАН Швайц АГ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2008 | ФСЗ 2008/03047 | Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями, исполнения: Freedom EVOlyzer |
| 02 | Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями, исполнения: Freedom EVO Clinical. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03047»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТЕКАН Швайц АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.