Устройство для пункционной биопсии CORAZOR с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12907 на медицинское изделие «Устройство для пункционной биопсии CORAZOR с принадлежностями» производства "УРОМЕД Курт Древс КГ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913477
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРОМЕД Курт Древс КГ"Германия, Дальнее зарубежье, UROMED Kurt Drews KG, Meessen 7, D-22113 Oststeinbek, Germany
- Заявитель
- ООО "Инфо-Медикал"127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Инфо-Медикал"127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2016 | ФСЗ 2012/12907 | Устройство для пункционной биопсии CORAZOR с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12907 | Устройство для пункционной биопсии CORAZOR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для пункционной биопсии CORAZOR с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРОМЕД Курт Древс КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.