Коннекторы для мочеточниковых и уретральных катетеров
ДействуетКласс 1ОКП: 943920
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05190 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Коннекторы для мочеточниковых и уретральных катетеров» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917034
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.04.2016
- Период действия версии
- с 26.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943920Принадлежности инструментов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05190 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Коннекторы для мочеточниковых и уретральных катетеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2010 | ФСЗ 2009/05190 | Коннекторы для мочеточниковых и уретральных катетеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05190 | Коннекторы для мочеточниковых и уретральныхых катетеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 01.10.2009 | ФСЗ 2009/05190 | Коннекторы для мочеточников и уретральных катетеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Коннектор конический ЛУЭР. |
| 02 | 2. Коннектор конический для присоединения мочеточниковых катетеров к мочеприемнику. |
| 03 | 3. Коннектор универсальный для присоединения мочеточниковых катетеров к мочеприемнику. |
| 04 | 4. Коннектор для присоединения мочеточниковых катетеров к мочеприемнику. |
| 05 | 5. Коннектор ЛУЭР для мочеприемника. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05190»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.