Изделия для ручной очистки каналов гибких эндоскопов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 943920
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/193 выдано Росздравнадзором 17.04.2013 на медицинское изделие «Изделия для ручной очистки каналов гибких эндоскопов с принадлежностями» производства Медиваторс. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915159
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Период действия версии
- с 17.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МедиваторсСША, Дальнее зарубежье, Medivators, 3150 Pollok Drive Conroe, TX 77303, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943920Принадлежности инструментов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/193 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Медиваторс. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для ручной очистки каналов гибких эндоскопов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство для ручной очистки каналов гибких эндоскопов Pull Thru, для каналов эндоскопов диаметром от 2,8 мм до 5,0 мм. |
| 02 | 2. Устройство для ручной очистки каналов гибких эндоскопов Pull Thru, для каналов эндоскопов диаметром от 1,4 мм до 2,6 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/193»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медиваторс. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.