Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4151 выдано Росздравнадзором 03.08.2006 на медицинское изделие «Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями» производства "Рексам Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917252
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2006
- Дата внесения изменений
- 09.06.2016
- Период действия версии
- с 09.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рексам Ко., Лтд."Япония, Rexxam Co., Ltd., 2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Rexxam Co., Ltd., 2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДжаМП"117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДжаМП"117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4151 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рексам Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.08.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2006 | ФС № 2006/1200 | Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рексам Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.