Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2178 на медицинское изделие «Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями» производства "СенТек АГ" выдано Росздравнадзором 2 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2015
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016 до 26.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СенТек АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО "МОДУС"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19Юр. адрес: 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
- Представитель в РФ
- ЗАО "МОДУС"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19Юр. адрес: 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.08.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2021 | РЗН 2014/2178 | Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями | Действует |
| 21.06.2016 | РЗН 2014/2178 | Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | РЗН 2014/2178 | Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СенТек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.