Номер РУ ФСЗ 2010/06532

Фетальный монитор STAN S31

ДействуетКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06532 на медицинское изделие «Фетальный монитор STAN S31» производства "Неовента Медикал" АБ выдано Росздравнадзором 2 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916383
Дата первичной регистрации
02.04.2010
Дата внесения изменений
25.04.2016
Период действия версии
с 25.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Неовента Медикал" АБ
Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Ågatan 32, SE-431 35 Mölndal, Sweden
Заявитель
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Представитель в РФ
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.04.2016ФСЗ 2010/06532Фетальный монитор STAN S31Действует
02.04.2010ФСЗ 2010/06532Фетальный монитор STAN S31 (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Фетальный монитор STAN S31

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Неовента Медикал" АБ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.