Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5157 выдано Росздравнадзором 16.12.2016 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с принадлежностями» производства "Дж. Морита МФГ. КОРП.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913451
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016 до 03.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дж. Морита МФГ. КОРП."Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5157 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дж. Морита МФГ. КОРП.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2021 | РЗН 2016/5157 | Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5157»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дж. Морита МФГ. КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.