Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11235 на медицинское изделие «Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл» производства "МД Скин Солушинз" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 06.06.2016
- Период действия версии
- с 06.06.2016 до 10.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МД Скин Солушинз"Люксембург, Дальнее зарубежье, MD Skin Solutions, 9AB Boulevard du Prince Henri, L-1724 Luxembourg
- Заявитель
- ООО "НикОль-косметикс"105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1, комн. 8
- Представитель в РФ
- ООО "НикОль-косметикс"105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1, комн. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2021 | ФСЗ 2011/11235 | Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл | Действует |
| 06.06.2016 | ФСЗ 2011/11235 | Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11235 | Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл, вариант исполнения PLURYAL |
| 02 | Имплантант для интрадермального применения на основе гиалуроновой кислоты с концентрацией 23 мг/мл, вариант исполнения PLURYAL VOLUME |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МД Скин Солушинз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.