Повязки и протекторы для фиксации эндотрахеальной трубки в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4411 на медицинское изделие «Повязки и протекторы для фиксации эндотрахеальной трубки в вариантах исполнения» производства "Ново Клиник Сервис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2016
- Период действия версии
- с 05.07.2016 до 22.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Клиник Сервис ГмбХ"Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Alte Landstrasse 3, 50171, Kerpen, Germany
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.07.2019 | РЗН 2016/4411 | Повязки и протекторы для фиксации эндотрахеальной трубки в вариантах исполнения | Действует |
| 05.07.2016 | РЗН 2016/4411 | Повязки и протекторы для фиксации эндотрахеальной трубки в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка TuBo-Clip S (ТуБо-Клип Эс) для фиксации эндотрахеальной трубки. |
| 02 | 2. Повязка TuBo-Fix (ТуБо-Фикс) для фиксации эндотрахеальной трубки. |
| 03 | 3. Повязка с силиконовой вставкой TuBo-Grip (ТуБо-Грип) для фиксации эндотрахеальной трубки. |
| 04 | 4. Повязка TuBo-Guard Set (ТуБо-Гард Сет) с протектором зубов и десен, с силиконовой вставкой для фиксации эндотрахеальной трубки. |
| 05 | 5. Повязка TuBo-Lock Set (ТуБо-Лок Сет) с адгезивными вставками для фиксации эндотрахеальной трубки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Клиник Сервис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.