Система каротидная CGuard для профилактики эмболии
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4993 на медицинское изделие «Система каротидная CGuard для профилактики эмболии» производства "ИнспаэрМД Лтд." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913328
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2016
- Период действия версии
- с 08.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИнспаэрМД Лтд."Израиль, InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel
- Заявитель
- ООО "Гард Лайн"127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Гард Лайн"127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CRX0620 |
| 02 | CRX0720 |
| 03 | CRX0820 |
| 04 | CRX0920 |
| 05 | CRX1020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4993»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИнспаэрМД Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.