Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4018 выдано Росздравнадзором 02.11.2004 на медицинское изделие «Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностями» производства "Трансазиа Био-Медикалс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916949
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2004
- Дата внесения изменений
- 29.04.2016
- Период действия версии
- с 29.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трансазиа Био-Медикалс Лтд."Индия, Дальнее зарубежье, Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India
- Заявитель
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4018 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Трансазиа Био-Медикалс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.11.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2006 | ФС № 2006/180 | Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностями (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 02.11.2004 | ФС № 2004/1371 | Анализатор биохимический автоматический «Random Access XL-600» c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический XL 300 |
| 02 | Анализатор биохимический XL 301 |
| 03 | Анализатор биохимический XL 302 |
| 04 | Анализатор биохимический XL 303 |
| 05 | Анализатор биохимический XL 304 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трансазиа Био-Медикалс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.