Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4564 выдано Росздравнадзором 12.08.2016 на медицинское изделие «Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями» производства "Идан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Период действия версии
- с 12.08.2016 до 29.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Идан Инструментс, Инк."Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan, Shenzhen, 518067, China
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4564 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Идан Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | РЗН 2016/4564 | Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2018 | РЗН 2016/4564 | Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.08.2017 | РЗН 2016/4564 | Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2 |
| 02 | 1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе: |
| 03 | 2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе: |
| 04 | 3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе: |
| 05 | 4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Идан Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.