Номер РУ РЗН 2016/5190

Катетер для сердечной абляции

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5190 на медицинское изделие «Катетер для сердечной абляции» производства "Медтроник, Инк." выдано Росздравнадзором 10 января 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916301
Дата первичной регистрации
10.01.2017
Период действия версии
с 10.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник, Инк."
США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 3

Название
011. Катетер для абляции легочных вен PVAC GOLD, модель 990078
022. Катетер многоэлектродный для абляции MAAC, модель 990000
033. Катетер многоэлектродный для абляции межпредсердной перегородки MASC, модель 990001

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5190»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.