Катетер для сердечной абляции
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5190 на медицинское изделие «Катетер для сердечной абляции» производства "Медтроник, Инк." выдано Росздравнадзором 10 января 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916301
- Дата первичной регистрации
- 10.01.2017
- Период действия версии
- с 10.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник, Инк."США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер для абляции легочных вен PVAC GOLD, модель 990078 |
| 02 | 2. Катетер многоэлектродный для абляции MAAC, модель 990000 |
| 03 | 3. Катетер многоэлектродный для абляции межпредсердной перегородки MASC, модель 990001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5190»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.