Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5261 выдано Росздравнадзором 26.01.2017 на медицинское изделие «Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров» производства "Джи Медиенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913199
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2017
- Период действия версии
- с 26.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи Медиенс Ко., Лтд."Корея, G-Medience Co., Ltd., 46, Sinjeong-ro 23 beon-gil, Heungdeok-gu, Cheonju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Эс Энд Эй Бьюти"105062, Россия, Москва, ул. Машкова, д. 24, кв. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Эс Энд Эй Бьюти"105062, Россия, Москва, ул. Машкова, д. 24, кв. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5261 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джи Медиенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2018 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров Bio S Line D5-26G05 |
| 02 | Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров Bio S Line D5-26G08 |
| 03 | Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров Bio S Line P5-26G08 |
| 04 | Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров Bio S Line P5-26G09 |
| 05 | Нити Bio S Line (Био С Лайн) из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на атравматических иглах-носителях различных размеров Bio S Line P5-26G28 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5261»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи Медиенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.