zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4970

Шприц-аппликатор с защитным механизмом из полимерных материалов

ДействуетКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4970 на медицинское изделие «Шприц-аппликатор с защитным механизмом из полимерных материалов» производства "ГАПЛАСТ Гезельшафт фюр Кунстштоффферарбайтунг мбХ" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916312
Дата первичной регистрации
17.11.2016
Период действия версии
с 17.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГАПЛАСТ Гезельшафт фюр Кунстштоффферарбайтунг мбХ"
Германия, GAPLAST Gesellschaft für Kunststoffverarbeitung mbH, Wurmansauer Straβe 22, 82442 Saulgrub-Altenau, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, GAPLAST Gesellschaft für Kunststoffverarbeitung mbH, Wurmansauer Straβe 22, 82442 Saulgrub-Altenau, Germany
Заявитель
ООО "Натива"
123001, Россия, г. Москва, Ермолаевский переулок, д.25
Юр. адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Представитель в РФ
ООО "Натива"
123001, Россия, г. Москва, Ермолаевский переулок, д.25
Юр. адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Шприц-аппликатор с защитным механизмом из полимерных материалов, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГАПЛАСТ Гезельшафт фюр Кунстштоффферарбайтунг мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.