Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцев
ДействуетКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4150 на медицинское изделие «Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцев» производства "Колопласт А/С" выдано Росздравнадзором 30 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916298
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2016
- Период действия версии
- с 30.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Alterna® Convex (Deep) |
| 02 | Alterna® Convex Extra (Light/Deep) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.