Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4588 выдано Росздравнадзором 15.08.2016 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями» производства "АЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016 до 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
- Заявитель
- ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4588 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | РЗН 2016/4588 | Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4588»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.