zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5899

Стент коронарный NIRxcell на системе доставки

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5899 выдано Росздравнадзором 03.07.2017 на медицинское изделие «Стент коронарный NIRxcell на системе доставки» производства "Мединол Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913194
Дата первичной регистрации
03.07.2017
Период действия версии
с 03.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мединол Лтд."
Израиль, Medinol Ltd., Kiryat Atidim, Building 8, POB 58165, Tel Aviv, 6158101 Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Medinol Ltd., Kiryat Atidim, Building 8, POB 58165, Tel Aviv, 6158101 Israel
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Представитель в РФ
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5899 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мединол Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент коронарный NIRxcell на системе доставки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

№Название
01Стент коронарный NIRxcell на системе доставки, номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20) мм
02Стент коронарный NIRxcell на системе доставки, номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм
03Стент коронарный NIRxcell на системе доставки, номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм
04Стент коронарный NIRxcell на системе доставки, номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм
05Стент коронарный NIRxcell на системе доставки, номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мединол Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.