Катетер баллонный дилатационный Tazuna для ЧТКА
ДействуетКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4388 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный Tazuna для ЧТКА» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 8 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916277
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2016
- Период действия версии
- с 08.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Корпорейшн"Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 18. DC-RK3020EHW, диаметр баллона 3,0 мм, длина баллона 20 мм. |
| 02 | 1. DC-RK1210EH, диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 10 мм. |
| 03 | 2. DC-RK1215EH, диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 15 мм. |
| 04 | 3. DC-RK1510EH, диаметр баллона 1,5 мм, длина баллона 10 мм. |
| 05 | 4. DC-RK1515EH, диаметр баллона 1,5 мм, длина баллона 15 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4388»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.