Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4682 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполнения» производства "Планмека Ой" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916274
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 14.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2025 | РЗН 2016/4682 | Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполнения | Действует |
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4682 | Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Planmeca РrоХ с настенным креплением |
| 02 | Planmeca РrоХ с креплением к полу |
| 03 | Planmeca РrоХ с потолочным креплением |
| 04 | Planmeca РrоХ с креплением к стоматологической установке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4682»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.